快問｜康樂衛士擬發行H股 九價HPV疫苗預計2026年上市

　　中新經緯12月27日電 (林琬斯)26日晚，北交所上市企業北京康樂衛士生物技術股份有限公司(下稱康樂衛士)公告稱，公司擬發行境外上市外資股(H股)股票并申請在香港聯交所主板掛牌上市。

　　公告顯示，康樂衛士本次發行上市所得的募集資金在扣除發行費用后，擬用于(包括但不限于)：產品的臨床試驗及批準、多個臨床前項目的持續臨床前研發、昆明產業化基地的生產前準備及生產工藝提升等。

　　康樂衛士是一家從事創新疫苗的研發與產業化的生物醫藥企業。截至2023年上半年，康樂衛士合計擁有10個重組人用疫苗在研項目，包括三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應癥)等。

　　三價HPV疫苗、九價HPV疫苗后續的獲批與上市，是否在本次擬公開發行股票的募投項目范圍內？

　　27日下午，中新經緯以投資者的身份致電康樂衛士董秘辦，對方表示，本次擬發行上市，有一部分的募集資金確實將用于三價、九價HPV疫苗后續的獲批與上市，具體需要參考招股書。

　　據不完全統計，目前九價HPV疫苗研發進展較快的本土企業共有5家。誰能率先研發出首個國產九價HPV疫苗，一直是市場的關注焦點。

　　截至2023年上半年，康樂衛士在研的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗(女性適應癥)和九價HPV疫苗(男性適應癥)均已進入III期臨床試驗，十五價HPV疫苗已取得國家藥監局的臨床試驗批準通知書。

　　康樂衛士今年12月發布的投資者調研紀要更加詳細地披露了HPV疫苗的研發進展：截至目前，三價HPV疫苗III期臨床試驗已進入病例監測階段并已完成30個月訪視，部分臨床試驗現場正在進行36月訪視；九價HPV疫苗(女性適應癥)III期臨床試驗也已進入病例監測階段，并正在進行30-36個月訪視。如臨床進展順利，預計將在2024年提交三價HPV疫苗的生物制品許可申請，在2025年提交九價HPV疫苗的生物制品許可申請。

　　開源證券今年3月披露的研報顯示，康樂衛士核心在研疫苗三價、九價HPV疫苗將分別于2026年與2028年左右上市。

　　不過，康樂衛士董秘辦的工作人員對中新經緯表示，目前整體來看比較順利，預計三價與九價HPV疫苗的上市時間將早于2026年與2028年�！叭绻�一切順利，公司九價HPV疫苗預計在2026年上市�！�

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責任編輯：常濤 李中元