默沙東九價HPV疫苗二劑次接種程序獲批，總花費會下降嗎？

　　中新經緯1月9日電 (王玉玲)9日下午，默沙東中國在其官方公眾號刊文稱，九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名：佳達修9)的9-14歲女性二劑次接種程序(0，6-12月)已獲得中國國家藥品監督管理局批準。此次獲批意味著在此前9-45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修9將新增9-14歲二劑次接種程序。

　　接種總成本將有所下降

　　HPV疫苗接種劑次簡化后，總接種價格是否會下降？9日下午，默沙東有關人士回應中新經緯稱，佳達修9只是針對9-14歲年齡段的接種者在接種程序上獲得了新增二劑次的審批，沒有劑量的變化，單劑的價格也沒有調整。

　　以此來看，對于9-14歲年齡段的接種佳達修9的接種者來說，如果采用簡化后的接種程序，整體接種成本將有所下降。

　　根據深圳市某婦幼保健院公布的價格，九價HPV疫苗接種對象為9至45歲女性，費用為1331元每針(共需接種3針)，不可用社�？ㄖЦ�，接種三針共需花費3993元。需要注意的是，不同地區和機構的每針價格略有不同。

　　默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示，默沙東將通過加大對中國市場供應等措施提升HPV相關疾病的認知以及HPV疫苗的可及性。

　　值得注意的是，默沙東的HPV疫苗由智飛生物獨家代理。2023年1月，智飛生物與默沙東簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》，其中顯示，HPV疫苗的采購金額將在2024年開始逐年減少，2024年、2025年和2026年，智飛生物向默沙東采購的HPV疫苗金額分別為326.26億元、260.33億元和178.92億元。

　　9-14歲年齡段接種劑次簡化后對佳達修9銷售有何影響，暫不得而知。從九價HPV疫苗研發格局來看，根據中信證券2023年6月研報，目前9價HPV處于3期臨床試驗的企業有萬泰生物、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物。

　　萬泰生物2023年12月在投資者互動平臺表示，九價HPV疫苗III期主臨床試驗V8期訪視(注：九價HPV疫苗的III期主臨床試驗V8期訪視是指在疫苗的第三階段臨床試驗過程中，對受試者進行的第八次訪視)的現場工作已完成，正在進行標本檢測工作。

　　2023年11月，萬泰生物在投資者平臺表示，按照方案設計，V8之前每間隔半年訪視1次，V9—V12每間隔12個月訪視1次。萬泰生物九價HPV疫苗作為迭代疫苗，可以12個月持續感染附條件申請上市，同時新的指導原則對持續感染的定義更為嚴格，待V8臨床現場工作全面結束并完成相關所需檢測后，萬泰生物會根據病例累積情況，在滿足指導原則要求情況下第一時間申報。

　　據華泰證券研報，預計九價HPV疫苗將逐漸成為市場主流�；�于九價的相對優勢在擴大，如病毒分型的覆蓋度、男性適應癥等；此外，默沙東中國供給量在擴大，國產疫苗有望于2026年后逐步上市。

　　二價HPV疫苗已簡化接種劑次

　　目前，中國可應用的HPV疫苗有四家廠商，分別為默沙東(四價HPV疫苗佳達修4、九價HPV疫苗佳達修9)、葛蘭素史克(二價HPV疫苗希瑞適)、萬泰生物(二價HPV疫苗馨可寧)、沃森生物(二價HPV疫苗)。

　　從二價HPV疫苗來看，2022年5月30日，葛蘭素史克微信公眾號發文稱，根據國家藥品監督管理局(NMPA)的審評結果，HPV疫苗希瑞適適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序獲得批準。沃森生物與萬泰自上市時，已簡化接種劑次，免疫程序為3針(0、2、6月)，9-14歲女性也可采用2針程序(0、6月)。目前，中國已獲批的二價HPV疫苗針對9-14歲女性均可以只接種二針。

　　此外，市場曾掀起關于HPV疫苗接種程序的討論。世界衛生組織(WHO)于2022年12月20日發布了HPV疫苗立場文件指出，接種一針HPV疫苗與接種二針效果相當。在文件中，世衛組織關于HPV疫苗接種建議是9至14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗，15歲至20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗。

　　北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授喬友林表示，對于中國9-14歲適齡女性來說，二劑次接種程序簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進一步推動中國小年齡段女性接種率的提高。

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責任編輯：魏薇 李中元